鉆床ce認(rèn)證需要提供技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：

　　1. 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱(chēng)，商號(hào)，地址

　　2. 產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)

　　3. 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)

　　4. 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)

　　5. 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))

　　6. 產(chǎn)品電原理圖

　　7. 產(chǎn)品線路圖

　　8. 關(guān)鍵元部件或原材料清單。

　　9. 測(cè)試報(bào)告 。

　　10. 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)(對(duì)于模式A以外的其它模式)。

　　11. 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)(對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I 醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。

　　12. CE符合聲明(DOC)。

　　根據(jù)歐盟機(jī)械指令(MD)的規(guī)定，凡是在歐洲境內(nèi)使用的機(jī)械，不管是歐洲各國(guó)所制造的，還是出口的機(jī)械都須符合相關(guān)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，而且在機(jī)械本體上必須粘貼CE標(biāo)志，用以表示本機(jī)械符合安全標(biāo)準(zhǔn)，方可合法在歐洲境內(nèi)販賣(mài)及使用。